索引号: | 4311280016/2023-24783 | 分类: | |
发文机关: | 新田县人民政府 | 发文日期: | |
名称: | |||
文号 : |
17日,新田县市场监督管理局药械监管股及行政审批股工作人员来到辖区内某助听器经营店铺进行现场核查,把现场验收作为行政许可的重要环节,严把二类医疗器械备案行政许可质量。
检查过程中,检查人员坚持以规范企业经营行为为中心,监、帮、促相结合的方式,按照《医疗器械经营质量管理规范》,采取查看现场、查阅资料、现场提问等方式,从营业场所环境卫生情况、设施设备配备情况、经营质量管理体系文件、人员资质、人员培训健康档案、计算机管理系统、采购与验收、出入库售后制度等方面逐项对照核查,针对检查中发现的问题及缺陷,立即现场指导,要求企业限期整改,确保符合经营要求再予以核发。
通过现场检查工作,增强了企业履行质量第一责任人责任和守法经营的意识,进一步规范了助听器经营行为,保证群众用械安全。
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